廣東2010年10月藥事管理學(xué)及法規(guī)自考試題

　　藥事管理學(xué)及法規(guī)試題

　　課程代碼：03034

　　一、單項選擇題(本大題共20小題，每小題2分，共40分)

　　在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選或未選均無分。

　　1.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、______和使用。(　　　)

　　A.制造

　　B.銷售

　　C.經(jīng)營

　　D.調(diào)配

　　2.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿______年，能夠參加執(zhí)業(yè)藥師考試。(　　　)

　　A.一

　　B.三

　　C.五

　　D.七

　　3.《美國藥典》的英文簡稱為(　　　)

　　A.OTC

　　B.JP

　　C.USP

　　D.CDR

　　4.《中藥品種保護條例》屬于(　　　)

　　A.部門規(guī)章

　　B.法律

　　C.行政法規(guī)

　　D.地方政府規(guī)章

　　5.以下按假藥論處的是(　　　)

　　A.不注明有效期或更改有效期的

　　B.超過有效期的

　　C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　D.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

　　6.治療作用初步評價階段是(　　　)

　　A.Ⅰ期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　7.負(fù)責(zé)檢定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的是(　　　)

　　A.中國藥品生物制品檢定所

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　D.國家中藥品種保護審評委員會

　　8.第二類精神藥品處方一般不得超過______日用量。(　　　)

　　A.3

　　B.5

　　C.7

　　D.10

　　9.采獵二、三級保護野生藥材物種必須持有(　　　)

　　A.許可證

　　B.采藥證

　　C.狩獵證

　　D.采伐證

　　10.下列藥品可以發(fā)布廣告的是(　　　)

　　A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　B.醫(yī)療用毒性藥品

　　C.處方藥

　　D.精神藥品